Benvenuti al nuovo podcast di Di Renzo Regulatory Affairs!

Nel panorama in continua evoluzione della regolamentazione dei dispositivi medici, è fondamentale rimanere aggiornati. Ecco perché oggi approfondiremo il Regolamento (UE) 2023/607, un'importante modifica al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) che introduce una proroga del periodo transitorio e definisce i criteri per poterne beneficiare.

Come esperti di Regulatory Affairs dedicati ai dispositivi medici di classe I, Di Renzo Regulatory Affairs è pronta ad affiancare i fabbricanti in questo delicato processo di transizione. In questo podcast, vi guideremo attraverso i dettagli del Regolamento 2023/607, chiarendo:

• Quali dispositivi medici di classe I rientrano nella proroga
• Come valutare correttamente la classificazione del proprio dispositivo
• Quali sono le tempistiche specifiche per la proroga
• Come sfruttare al meglio questo periodo addizionale per prepararvi al MDR

Ascoltando questo podcast, acquisirete le conoscenze necessarie per navigare con sicurezza la nuova normativa e per pianificare una transizione al MDR efficiente e senza intoppi. Restate con noi per scoprire come Di Renzo Regulatory Affairs può supportare il vostro successo nel nuovo quadro normativo dei dispositivi medici!